Полезная информация - LEHNIK.RU
Меню Закрыть

Полезная информация

С 1 марта 2025 года вступают в силу новые правила фармаконадзора

Содержание ПРИКАЗот 17 июня 2024 г. N 3518ПОРЯДОКФАРМАКОНАДЗОРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯПриложение N 1ИЗВЕЩЕНИЕО НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТАПриложение N 2СООБЩЕНИЕО СЕРЬЕЗНОЙ…

Утверждена форма заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом

Зарегистрировано в Минюсте России 17 июля 2024 г. N 78840 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 29 мая 2024 г. N 273н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ…

Министерство здравоохранения утвердило форму выписки из государственного реестра лекарственных средств

Зарегистрировано в Минюсте России 24 июня 2024 г. N 78652 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 31 мая 2024 г. N 277н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ…

Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарств

Содержание РЕШЕНИЕот 29 мая 2024 г. N 43ИЗМЕНЕНИЯ,ВНОСИМЫЕ В ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХСРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯПРАВИЛАВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТАДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ…

Были установлены правила маркировки ветеринарных лекарственных препаратов

Содержание ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 27 мая 2024 г. N 675ПРАВИЛА МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИI. Общие положенияII. Требования к участникам оборота товаров, порядок…

Положение о проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий

Содержание ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 мая 2024 г. N 620ПОЛОЖЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙПЕРЕЧЕНЬ ОТДЕЛЬНЫХ…

Правила предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 28 марта 2024 г. N 385 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ, ПОДТВЕРЖДЕНИЯ И ОТМЕНЫ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО И ПРИМЕНЕНИЕ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ…

Правила обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 28 марта 2024 г. N 384 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛНЕНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКОГО…

Перечень сведений, наносимых при производстве биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, на его первичную упаковку, вторичную упаковку и транспортную тару, в которую помещен такой биомедицинский клеточный продукт

Приложение N 6 к Правилам обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в…

Заключение комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, составленное по результатам биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт (индивидуальный биомедицинский клеточный продукт), о возможности или невозможности производства и применения индивидуального биомедицинского клеточного продукта (форма)

Приложение N 5 к Правилам обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в…