Архивы Законодательство - LEHNIK.RU
Меню Закрыть

Рубрика: Законодательство

Государственный контроль производства лекарственных средств: утверждён новый показатель риска

Зарегистрировано в Минюсте России 17 января 2025 г. N 80955 МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 10 декабря 2024 г. N 5798 О…

Регистрация лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе: уполномоченный орган будет иметь право инициировать процедуру регистрации

СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 29 ноября 2024 г. N 117 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ…

Контроль в сфере обращения лекарственных средств: Росздравнадзор провёл оценку рисков нарушений

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ от 9 декабря 2024 г. N 6971 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММЫ ПРОФИЛАКТИКИ РИСКОВ ПРИЧИНЕНИЯ…

ФАС информирует о порядке формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при применении упрощенной системы налогообложения с 1 января 2025 года, учитывая изменения, внесенные в Налоговый кодекс Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА ПИСЬМО от 28 декабря 2024 г. N ТН/122353/24 О ВОПРОСАХ ИЗМЕНЕНИЯ ПОДХОДОВ К ФОРМИРОВАНИЮ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ…

Минфин дал разъяснения по вопросам выдачи свидетельства на производство фармацевтической продукции

МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 24 декабря 2024 г. N 03-13-12/130830 В связи с указанными письмами и поступающими запросами по вопросам выдачи свидетельства на…

Упрощенный порядок государственной регистрации отдельных лекарств и медицинских изделий будет действовать до конца 2027 года

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 21 декабря 2024 г. N 1851 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить…

Перечень медицинских организаций, которые имеют право изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РАСПОРЯЖЕНИЕ от 13 декабря 2024 г. N 3736-р В соответствии с пунктом 8 части 5 статьи 13 Федерального закона «Об обращении лекарственных…

Разъяснения по вопросу определения зарегистрированных предельных цен производителя на референтный лекарственный препарат для целей расчета предельных отпускных цен на воспроизведенные, биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА ПИСЬМО от 12 декабря 2024 г. N ТН/114847/24 О ВОПРОСАХ ПРИМЕНЕНИЯ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 15.09.2015 N 979 Федеральная антимонопольная служба…

С 1 января 2025 года вступает в силу новый порядок организации и проведения этической экспертизы научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения

Зарегистрировано в Минюсте России 28 ноября 2024 г. N 80360 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 31 октября 2024 г. N 586н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ…

Введены новые правила государственной регистрации медицинских изделий

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 ноября 2024 г. N 1684 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые Правила…