ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 21 февраля 2023 г. N 288
Об утверждении Правил предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также методики расчета такой компенсации
В соответствии с частью 2 статьи 17.1 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Правила предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий;
методику расчета компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий.
2. Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службе давать при необходимости разъяснения по применению методики, утвержденной настоящим постановлением.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 21 февраля 2023 г. N 288
Правила
предоставления субъектам обращения донорской
крови и (или) ее компонентов компенсации расходов
на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови
и (или) ее компонентов в целях передачи для производства
лекарственных средств и (или) медицинских изделий
1. Настоящие Правила устанавливают порядок предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанным в части 1 статьи 15 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» (далее — организации-поставщики), компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов (далее — компенсация) в целях передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий (далее — организации-получатели).
2. Компенсация предоставляется организациям-поставщикам на основании договора (контракта) с организацией-получателем (далее — договор), заключенного в соответствии с Правилами передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2023 г. N 153 «Об утверждении Правил передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов».
3. Организации-получатели предоставляют компенсацию организациям-поставщикам на условиях, в сроки и объеме, которые предусмотрены договором.
4. Размер компенсации рассчитывается исходя из объема донорской крови и (или) ее компонентов, подлежащих заготовке и хранению по договору, и расходов на заготовку и хранение одного литра донорской крови и (или) ее компонентов и не может превышать размера, определенного в соответствии с методикой расчета компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2023 г. N 288 «Об утверждении Правил предоставления субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также методики расчета такой компенсации» (далее — методика).
При этом компенсация устанавливается в размере, составляющем меньшую из величин, рассчитанных исходя из:
суммы расходов на заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;
размера ограничения затрат (прямых и косвенных), установленного в соответствии с методикой.
5. В случае заключения соглашения о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 26.1 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» расчет компенсации на объем плазмы крови, предусмотренный для передачи организации-получателю таким соглашением, производится в соответствии с пунктами 20 — 22 методики.
Утверждена
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 21 февраля 2023 г. N 288
Методика
расчета компенсации расходов на выполнение
работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее
компонентов в целях передачи для производства лекарственных
средств и (или) медицинских изделий
1. Расчет компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий (далее — компенсация) по договору (контракту) с производителем лекарственных средств и (или) медицинских изделий (далее — договор) производится субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, указанными в части 1 статьи 15 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» (далее — организация-поставщик), из расчета на один литр донорской крови и (или) ее компонентов, по формуле:
С = Зпр + Зкосв,
где:
С — размер компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению одного литра донорской крови и (или) ее компонентов;
Зпр — прямые затраты, непосредственно связанные с выполнением работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов (далее — прямые затраты);
Зкосв — косвенные затраты, непосредственно не связанные с выполнением работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, но которые необходимы для обеспечения деятельности организации-поставщика для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов (далее — косвенные затраты).
2. Прямые затраты (Зпр) определяются по формуле:
Зпр = Рзп + Рмат + Ризн,
где:
Рзп — затраты на оплату труда работников организации-поставщика, непосредственно участвующих в выполнении работ по заготовке и хранении донорской крови и (или) ее компонентов по договору, включая страховые взносы на обязательное пенсионное страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, обязательное медицинское страхование (далее — начисления на выплаты по оплате труда);
Рмат — затраты на приобретение материальных запасов, используемых при выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов (лекарственные средства, медицинские изделия, расходные материалы, продукты питания, медицинский инструментарий, реактивы и химикаты, прочие материальные запасы);
Ризн — затраты на износ мягкого инвентаря, диагностического и прочего оборудования (амортизация и техническое обслуживание), используемого при выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов.
3. Размер прямых затрат на заготовку и хранение одного литра донорской крови и (или) ее компонентов не может превышать 10850 рублей.
4. Затраты на оплату труда работников, непосредственно участвующих в выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору, включая начисления на выплаты по оплате труда (Рзп), рассчитываются по формуле:
Рзп = ∑ ТЗ × В
где:
ТЗ — стоимость 1 человеко-часа работника организации-поставщика с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, а также начислений на выплаты по оплате труда;
В — время, затрачиваемое работником организации-поставщика на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору (в часах).
5. Для определения расходов на оплату труда раздельно рассчитываются затраты на оплату труда и начисления на выплаты по оплате труда работников организации-поставщика, непосредственно выполняющих работы по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, и работников организации-поставщика, непосредственно не участвующих в выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов и необходимых для обеспечения деятельности организации-поставщика в целом.
6. К работникам организации-поставщика, непосредственно выполняющим работы по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, относятся врачи и средний медицинский персонал.
7. К работникам организации-поставщика, непосредственно не участвующим в выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, относятся заведующие отделениями, старшие медицинские сестры, младший медицинский персонал, медицинские регистраторы, медицинские статистики, сестры-хозяйки.
8. Затраты на оплату труда персонала научных подразделений организации-поставщика не учитываются.
9. При расчете размера компенсации не учитываются:
а) премии и материальная помощь работникам, выплачиваемые за счет средств специального назначения и целевых поступлений;
б) оплата дополнительно предоставляемых (сверх предусмотренных законодательством) отпусков работникам.
10. Расходы на лекарственные средства и перевязочные средства включают затраты на:
а) лекарственные средства;
б) перевязочные средства;
в) одноразовые медицинские изделия;
г) медицинский инструментарий;
д) средства дезинфекции;
е) материалы для лабораторных исследований.
11. Расчет расходов на мягкий инвентарь производится в зависимости от срока эксплуатации на дату его списания.
12. Расчет износа (амортизации) и технического обслуживания оборудования, числящегося в составе основных средств, учитывается пропорционально времени выполнения работы по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору. Годовая сумма износа каждого вида оборудования исчисляется исходя из балансовой стоимости основных средств, определяемой по «Инвентарной карточке учета нефинансовых активов», утверждаемой Министерством финансов Российской Федерации, и установленной нормы износа.
13. Расходы на техническое обслуживание оборудования, используемого для заготовки и хранения одного литра донорской крови и (или) ее компонентов, рассчитываются исходя из фактических затрат за предыдущий год.
14. Косвенные затраты организации-поставщика, непосредственно не связанные с заготовкой и хранением донорской крови и (или) ее компонентов (Зкосв), но необходимые для обеспечения деятельности организации-поставщика, определяются по формуле:
Зкосв = Рзп2 + Рку + Рси + Рит + Рпроч,
где:
Рзп2 — затраты на оплату труда работников организации-поставщика, непосредственно не участвующих в выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору, включая начисления на выплаты по оплате труда;
Рку — затраты на оплату коммунальных услуг, потребляемых при выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору;
Рси — затраты на содержание объектов движимого имущества (основных средств и нематериальных активов), а также недвижимого имущества, непосредственно не связанных с выполнением работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору;
Рит — затраты на информационно-техническое обеспечение деятельности организации-поставщика по договору;
Рпроч — прочие затраты, связанные с обеспечением осуществления деятельности по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору.
Максимальный размер косвенных затрат на один литр донорской крови и (или) ее компонентов не может превышать 135 рублей.
15. Затраты, указанные в пунктах 1 — 14 настоящей методики, включают в себя налоги, сборы и иные обязательные платежи в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации.
16. Затраты на оплату труда работников организации-поставщика, непосредственно не участвующих в выполнении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, включая начисления на выплаты по оплате труда, определяются исходя из затрат на оплату труда административно-управленческого, хозяйственного и обслуживающего персонала в расчете на выполнение работ по заготовке и хранению одного литра донорской крови и (или) ее компонентов и не могут превышать 40 процентов общего объема затрат на оплату труда.
17. Затраты на оплату коммунальных услуг определяются исходя из фактического их потребления при проведении работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору.
18. Затраты на содержание объектов движимого имущества (основных средств и нематериальных активов), а также недвижимого имущества, используемого в процессе выполнения работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов, определяются исходя из фактических затрат на содержание такого имущества в расчете на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору.
19. Затраты на информационно-техническое обеспечение деятельности организации-поставщика по выполнению работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов включают в себя затраты на администрирование и обслуживание программного обеспечения, баз данных и прочих информационных продуктов, а также затраты на обновление программных продуктов и определяются методом учета фактических затрат в расчете на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов по договору.
20. В случае заключения соглашения о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 26.1 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» размер компенсации на заготовку и хранение одного литра плазмы крови не может превышать размер компенсации расходов за заготовку и хранение плазмы крови для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, который рассчитывается Федеральной антимонопольной службой как среднее арифметическое значение предельной стоимости одного литра плазмы крови в референтных иностранных государствах согласно приложению (далее — предельный размер компенсации), а также публикует указанную информацию на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и одновременно направляет ее в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Пересчет цены иностранной валюты в рубли осуществляется по среднему курсу соответствующей иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленному Центральным банком Российской Федерации за 6 календарных месяцев, предшествующих месяцу даты расчета предельного размера компенсации.
21. Предельный размер компенсации пересматривается Федеральной антимонопольной службой не чаще одного раза в год в случае соответствующего изменения размера компенсируемых расходов в иностранной валюте в расчете на заготовку одного литра плазмы крови в референтных иностранных государствах, указанных в приложении к настоящей методике. При этом процент увеличения предельного размера компенсации не может превышать прогнозируемый уровень инфляции, установленный на текущий год федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.
22. В случае если соглашением о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 26.1 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» предусмотрены затраты организации-получателя на приобретение материальных запасов (лекарственные средства, медицинские изделия, перевязочные средства, одноразовые медицинские принадлежности, расходные материалы), потребляемых в процессе выполнения работ по заготовке и хранению плазмы крови организацией-поставщиком, а также затраты организации-получателя на износ мягкого инвентаря, износ диагностического и (или) прочего оборудования (амортизация и техническое обслуживание), используемого непосредственно в процессе выполнения работ по заготовке и хранению плазмы крови, то при расчете размера компенсации организации-поставщику данные затраты не учитываются, и компенсация на заготовку и хранение одного литра плазмы крови не может превышать размер компенсации, уменьшенный на величину соответствующих затрат организации-получателя на заготовку и хранение одного литра плазмы крови.
Расчет размера компенсации организации-поставщику в соответствии с абзацем первым настоящего пункта осуществляется организацией-поставщиком и организацией-получателем.
Приложение
к методике расчета компенсации
расходов на выполнение работ
по заготовке и хранению донорской
крови и (или) ее компонентов
в целях передачи для производства
лекарственных средств и (или)
медицинских изделий
Перечень
референтных иностранных государств, информация о предельной
стоимости одного литра плазмы крови которых используется
для расчета размера компенсации таких расходов
в Российской Федерации
1. Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
2. Венгрия
3. Княжество Монако
4. Республика Индия
5. Республика Польша
6. Республика Словения
7. Французская Республика
8. Южно-Африканская Республика