Зарегистрировано в Минюсте России 27 ноября 2024 г. N 80328
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 15 ноября 2024 г. N 5354
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЕЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ
ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОТОРЫХ СОСТАВЛЯЕТ
СВЫШЕ ДЕВЯТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛЯ КОТОРЫХ ТРЕБУЕТСЯ
ДЛИТЕЛЬНЫЙ СРОК ИХ РЕАЛИЗАЦИИ
В соответствии с абзацем вторым пункта 3.5 статьи 204 Налогового кодекса Российской Федерации и абзацем вторым пункта 1 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438, приказываю:
- Утвердить прилагаемые:
перечень лекарственных средств, длительность производственного цикла изготовления которых составляет свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации, согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
перечень медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации, согласно приложению N 2 к настоящему приказу.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Е.Г. Приезжеву.
- Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2025 г.
Министр
А.А.АЛИХАНОВ
Приложение N 1. Перечень лекарственных средств, длительность производственного цикла изготовления которых свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации
Приложение N 1
к приказу Минпромторга России
от 15 ноября 2024 г. N 5354
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА
ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОТОРЫХ СВЫШЕ ДЕВЯТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛЯ КОТОРЫХ
ТРЕБУЕТСЯ ДЛИТЕЛЬНЫЙ СРОК ИХ РЕАЛИЗАЦИИ
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Лекарственная форма | |
| 1. | 5-[[[2-[бензил(ди-метил)аммонио]-этил]амино]-карбонил]-2-[(гидроксиимино)метил]-1-метилпиридиния дихлорид | раствор для внутримышечного введения |
| 2. | Анатоксин дифтерийно-столбнячный | суспензия для внутримышечного и подкожного введения;
суспензия для внутримышечного введения |
| 3. | Анатоксин дифтерийный | суспензия для внутримышечного и подкожного введения |
| 4. | Анатоксин столбнячный | суспензия для подкожного введения |
| 5. | Анатоксин столбнячный адсорбированный | суспензия для подкожного введения |
| 6. | Анатоксин ботулинический + анатоксин столбнячный | суспензия для подкожного введения |
| 7. | Антитоксин яда гадюки обыкновенной | раствор для инъекций |
| 8. | Антитоксин ботулинический типа A | раствор для инъекций |
| 9. | Антитоксин ботулинический типа B | раствор для инъекций |
| 10. | Антитоксин ботулинический типа E | раствор для инъекций |
| 11. | Антитоксин гангренозный | раствор для инъекций |
| 12. | Антитоксин дифтерийный | раствор для внутримышечного и подкожного введения |
| 13. | Антитоксин столбнячный | раствор для инъекций |
| 14. | Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка | суспензия для внутримышечного введения |
| 15. | Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B адсорбированная жидкая | суспензия для внутримышечного введения |
| 16. | Вакцина для профилактики туберкулеза | лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения |
| 17. | Вакцина для профилактики сыпного тифа | лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения |
| 18. | Вакцина для профилактики Ку-лихорадки | лиофилизат для приготовления раствора для накожного скарификационного нанесения |
| 19. | Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита | суспензия для подкожного введения |
| 20. | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита | суспензия для внутримышечного введения |
| 21. | Вакцина для профилактики оспы | лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения;
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в комплекте с растворителем |
Приложение N 2. Перечень медицинских изделий, длительность производственного цикла изготовления которых свыше девяти месяцев или для которых требуется длительный срок их реализации
Приложение N 2
к приказу Минпромторга России
от 15 ноября 2024 г. N 5354
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА
ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОТОРЫХ СВЫШЕ ДЕВЯТИ МЕСЯЦЕВ ИЛИ ДЛЯ КОТОРЫХ
ТРЕБУЕТСЯ ДЛИТЕЛЬНЫЙ СРОК ИХ РЕАЛИЗАЦИИ
| Номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие | Наименование медицинского изделия | |
| 1. | ФСР 2008/03138 от 17.03.2021 | Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019 |
| 2. | ФСР 2009/06059 от 17.01.2023 | Набор реагентов «ИФА ТС-АГ-ВКЭ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022 |
| 3. | ФСР 2009/06255 от 07.05.2013 | Набор реагентов «Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой» по ТУ 9388-140-14237183-2009 |
| 4. | ФСР 2009/06255 от 24.05.2021 | Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 21.20.23-140-20401675-2019 |
| 5. | ФСР 2009/05283 от 28.04.2021 | Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических IgE-антител человека «IgE-АТ-ИФТС» по ТУ 21.20.23-114-20401675-2019 |
| 6. | РЗН 2013/198 от 26.02.2021 | Сыворотки диагностические ботулинические типов A, B, C, E, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации по ТУ 21.20.21-154-20401675-2019 |