Зарегистрировано в Минюсте России 20 мая 2025 г. N 82252
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 11 апреля 2025 г. N 189н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К КОМПЛЕКТАЦИИ УКЛАДКИ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ ЛИЦАМ,
ОКАЗЫВАЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ
В соответствии с частью 5 статьи 31 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и подпунктом 5.2.12 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
- Утвердить прилагаемые требования к комплектации укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов для профилактики парентеральных инфекций лицам, оказывающим медицинскую помощь.
- Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. N 1н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 марта 2018 г., регистрационный N 50291).
- Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.
М.А.МУРАШКО
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 11 апреля 2025 г. N 189н
ТРЕБОВАНИЯ
К КОМПЛЕКТАЦИИ УКЛАДКИ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ ЛИЦАМ,
ОКАЗЫВАЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ
- Укладка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов для профилактики парентеральных инфекций лицам, оказывающим медицинскую помощь (далее — укладка), комплектуется следующими медицинскими изделиями:
| N п/п | Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Требуемое количество (не менее) |
| 1.1 | 150140 | Рулон марлевый тканый, стерильный | Бинт марлевый медицинский стерильный (не менее 5 м x 10 см) | 2 шт. |
| 1.2 | 142270 | Лейкопластырь для кожных покровов, антибактериальный | Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 1,9 x 7,2 см | 3 шт. |
| 1.3 | 223580 | Салфетка марлевая тканая | Салфетки медицинские стерильные размером не менее 16 x 13 см N 10 | 2 упак. |
| 302910 | Салфетка нетканая |
———————————
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).
- Укладка комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения:
| N п/п | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация лекарственного препарата | Фармакотерапевтическая группа | Международное непатентованное наименование лекарственного препарата | Лекарственная форма | Дозировка | Требуемое количество (не менее) |
| 2.1 | D08AG03 | Йод | Антисептики и дезинфицирующие средства; препараты йода | Йод+[Калия йодид+Этанол] | Раствор для наружного применения спиртовой | 5% | 10 мл |
| 2.2 | D08AX08 | Этанол | Антисептическое средство | Этанол | Раствор для наружного применения | 70% | 100 мл |
| D08AC02 | Хлоргексидин | Антисептики и дезинфицирующие средства;
бигуаниды и амидины |
Хлоргексидин | Раствор для наружного применения спиртовой | 0,5% | 100 мл |
- Количество лекарственных препаратов для медицинского применения, которыми комплектуется укладка, указанных в пункте 2 настоящих требований, должно быть не менее одной первичной упаковки или вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для медицинского применения без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
- При комплектации укладки допускается комплектация одного медицинского изделия из числа включенных в подпункт 1.3 пункта 1 настоящих требований и одного лекарственного препарата для медицинского применения из числа включенных в подпункт 2.2 пункта 2 настоящих требований.
В случае комплектации укладки лекарственным препаратом для медицинского применения с международным непатентованным наименованием «Хлоргексидин» содержание этилового спирта в указанном лекарственном препарате должно составлять 70%.
- Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.) <2>, или Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. N 1684, которые действуют до 31 декабря 2026 г., или особенностями обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430, которые действуют до 1 января 2028 г., или особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552, которые действуют до 1 января 2028 г.
———————————
<2> С изменениями, внесенными Решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 24 декабря 2021 г. N 144, от 19 мая 2022 г. N 84, от 30 марта 2023 г. N 50. Вступило в силу для Российской Федерации 6 мая 2017 г. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ «О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе». Вступил в силу для Российской Федерации с 1 января 2015 г.
- Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г.) <3> или Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», или особенностями обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441, которые действуют до 1 января 2028 г., или особенностями обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593, которые действуют до 31 декабря 2027 г.
———————————
<3> С изменениями, внесенными Решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г. N 55, от 30 января 2020 г. N 9, от 23 декабря 2020 г. N 128, от 5 марта 2021 г. N 14, от 23 апреля 2021 г. N 34, от 17 марта 2022 г. N 36, от 23 сентября 2022 г. N 141, от 22 мая 2023 г. N 60, от 20 октября 2023 г. N 114, от 29 мая 2024 г. N 43. Вступило в силу для Российской Федерации 6 мая 2017 г. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ «О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе». Вступил в силу для Российской Федерации с 1 января 2015 г.