Зарегистрировано в Минюсте России 31 мая 2024 г. N 78395
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 24 мая 2024 г. N 258н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ
К КОМПЛЕКТАЦИИ УКЛАДОК ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПОСТРАДАВШИМ
НА ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОМ ТРАНСПОРТЕ ПРИ ОКАЗАНИИ
УСЛУГ ПО ПЕРЕВОЗКАМ ПАССАЖИРОВ
В соответствии с частью 5 статьи 31 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и подпунктом 5.2.12 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
- Утвердить прилагаемые требования к комплектации укладок для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров.
- Установить, что укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, могут применяться до истечения срока годности содержащихся в них медицинских изделий, но не позднее 1 сентября 2027 г.
- Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2020 г. N 1330н «Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 марта 2021 г., регистрационный N 62692).
- Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует до 1 сентября 2030 г.
Министр
М.А.МУРАШКО
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 мая 2024 г. N 258н
ТРЕБОВАНИЯ
К КОМПЛЕКТАЦИИ УКЛАДОК ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПОСТРАДАВШИМ
НА ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОМ ТРАНСПОРТЕ ПРИ ОКАЗАНИИ
УСЛУГ ПО ПЕРЕВОЗКАМ ПАССАЖИРОВ
- Укладка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования (далее — укладка для оснащения поездов дальнего следования) комплектуется следующими медицинскими изделиями:
| N
п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Требуемое количество (не менее) |
| 1. | 182450 | Маска хирургическая/медицинская, одноразового использования | Маска медицинская нестерильная одноразовая | 10 шт. |
| 367580 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования | |||
| 2. | 122540 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, не антибактериальные | Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее M | 10 пар |
| 122560 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные, нестерильные | |||
| 139350 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные, нестерильные | |||
| 139360 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные, нестерильные | |||
| 185830 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, не антибактериальные | |||
| 185850 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные, нестерильные | |||
| 205280 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные, нестерильные | |||
| 205290 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные, нестерильные | |||
| 298450 | Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные | |||
| 320790 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные | |||
| 321530 | Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные, нестерильные | |||
| 349230 | Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные, нестерильные | |||
| 351490 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные | |||
| 3. | 327410 | Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования | Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» | 2 шт. |
| 351540 | Загубник/покрытие для сердечно-легочной реанимации | |||
| 4. | 121180 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования | Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания с двумя масками разного размера | 1 шт. |
| 121270 | Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования | |||
| 5. | 210370 | Жгут кровоостанавливающий на верхнюю/нижнюю конечность, ручной, многоразового использования | Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения | 2 шт. |
| 210380 | Жгут кровоостанавливающий на верхнюю/нижнюю конечность, ручной, одноразового использования | |||
| 6. | 150130 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Бинт марлевый медицинский размером не менее 5 м x 10 см или бинт фиксирующий эластичный нестерильный размером не менее 2 м x 10 см | 5 шт. |
| 150140 | Рулон марлевый тканый, стерильный | |||
| 279290 | Бинт эластичный, нелатексный, одноразового использования | |||
| 326320 | Бинт эластичный, нелатексный, многоразового использования | |||
| 7. | 150130 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Бинт марлевый медицинский размером не менее 7 м x 14 см или бинт фиксирующий эластичный
нестерильный размером не менее 2 м x 14 см |
5 шт. |
| 150140 | Рулон марлевый тканый, стерильный | |||
| 279290 | Бинт эластичный, нелатексный, одноразового использования | |||
| 326320 | Бинт эластичный, нелатексный, многоразового использования | |||
| 8. | 223580 | Салфетка марлевая тканая | Салфетки медицинские стерильные размером не менее 16 x 13 см N 10 | 5 упак. |
| 302910 | Салфетка нетканая | |||
| 9. | 122900 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 x 500 см | 2 шт. |
| 136010 | Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, несиликоновый | |||
| 141730 | Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, силиконовый | |||
| 269230 | Лейкопластырь кожный водонепроницаемый | |||
| 10. | 142270 | Лейкопластырь для кожных покровов, антибактериальный | Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 1,9 x 7,2 см | 20 шт. |
| 11. | 142270 | Лейкопластырь для кожных покровов, антибактериальный | Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 4 x 10 см | 2 шт. |
| 12. | 293880 | Одеяло спасательное, многоразового использования | Покрывало спасательное изотермическое размером не менее 160 x 210 см | 2 шт. |
| 13. | 110280 | Иммобилизатор для головы/шеи, многоразового использования | Воротник-шина шейная для взрослых | 1 шт. |
| 182800 | Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования | |||
| 182810 | Воротник для шейного отдела позвоночника, одноразового использования | |||
| 14. | 110280 | Иммобилизатор для головы/шеи, многоразового использования | Воротник-шина шейная для детей | 1 шт. |
| 182800 | Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования | |||
| 182810 | Воротник для шейного отдела позвоночника, одноразового использования | |||
| 15. | 128020 | Шина надувная для конечностей | Комплект шин иммобилизационных длиной не менее 45 см и 90 см | 1 комплект |
| 152170 | Шина с подложкой, многоразового использования | |||
| 282930 | Система шин для верхней конечности, из термопластика | |||
| 283040 | Система шин для нижней конечности, термопластичная | |||
| 338210 | Шина на конечность для оказания первой помощи, не формуемая, одноразового использования | |||
| 348410 | Шина с подложкой, одноразового использования, нестерильная | |||
| 352050 | Шина на конечность для оказания первой помощи, формуемая, многоразового использования | |||
| 363470 | Шина на конечность для оказания первой помощи, не формуемая, многоразового использования | |||
| 369080 | Шина на конечность для оказания первой помощи, формуемая, одноразового использования | |||
| 16. | 114030 | Носилки портативные | Носилки бескаркасные не менее 180 см x 70 см | 1 шт. |
| 17. | 126390 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | Термометр медицинский | 1 шт. |
| 266210 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | |||
| 300390 | Термометр с цветовой индикацией для пациента | |||
| 335240 | Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия | |||
| 339240 | Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования | |||
| 358080 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный | |||
| 18. | 124550 | Стетоскоп неавтоматизированный | Стетофонендоскоп | 1 шт. |
| 19. | 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | Измеритель артериального давления | 1 шт. |
| 216560 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец | |||
| 216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 20. | 116910 | Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования | Ножницы для разрезания перевязочного материала и ткани | 2 шт. |
| 260590 | Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования | |||
| 21. | 149980 | Пульсоксиметр | Пульсоксиметр портативный | 1 шт. |
| 22. | 300680 | Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД | Глюкометр | 1 шт. |
| 300690 | Глюкометр для индивидуального использования/использования у постели больного ИВД, питание от батареи | |||
| 344110 | Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования | |||
| 344120 | Система мониторинга глюкозы ИВД, для использования вблизи пациента | |||
| 345190 | Глюкометр ИВД, для домашнего использования | |||
| 345200 | Глюкометр ИВД, для использования вблизи пациента | |||
| 23. | 172720 | Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования | Воздуховод (60 мм) | 1 шт. |
| 172730 | Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования | |||
| 230000 | Маска ларингеальная, одноразового использования | |||
| 254300 | Воздуховод носоглоточный, одноразового использования | |||
| 24. | 172720 | Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования | Воздуховод (90 мм) | 1 шт. |
| 172730 | Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования | |||
| 230000 | Маска ларингеальная, одноразового использования | |||
| 254300 | Воздуховод носоглоточный, одноразового использования | |||
| 25. | 172720 | Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования | Воздуховод (120 мм) | 1 шт. |
| 172730 | Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования | |||
| 230000 | Маска ларингеальная, одноразового использования | |||
| 254300 | Воздуховод носоглоточный, одноразового использования | |||
| 26. | 293920 | Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования | Шпатель стерильный | 10 шт. |
| 27. | 223580 | Салфетка марлевая тканая | Стерильная салфетка (не менее 40 см x 60 см) | 5 шт. |
| 260320 | Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования | |||
| 302910 | Салфетка нетканая | |||
| 28. | 116440 | Простыня для кровати не прилипающая к ране | Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см x 140 см) | 2 шт. |
| 260320 | Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования | |||
| 269830 | Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная | |||
| 269950 | Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная | |||
| 331320 | Простыня впитывающая, стерильная | |||
| 331330 | Простыня впитывающая, не антибактериальная, одноразового использования |
———————————
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее — номенклатурная классификация медицинских изделий).
- Укладка для оснащения поездов дальнего следования комплектуется следующими изделиями:
| N
п/п |
Наименование | Требуемое количество (не менее) |
| 1. | Инструкция по оказанию первой помощи с использованием укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования | 1 шт. |
| 2. | Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см x 25 см | 5 шт. |
| 3. | Блокнот формата не менее А7 | 1 шт. |
| 4. | Маркер черный (синий) или карандаш | 1 шт. |
| 5. | Сумка или чемодан пластиковый | 1 шт. |
- При комплектации укладки для оснащения поездов дальнего следования допускается комплектация:
одного медицинского изделия из числа включенных соответственно в подпункты 4, 13 — 15, 17, 19 и 22 — 25 пункта 1 настоящих требований;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа включенных соответственно в подпункты 1 — 3, 5 — 9, 20, 27 и 28 пункта 1 настоящих требований.
- Укладка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования (далее — укладка для оснащения поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования) комплектуется следующими медицинскими изделиями:
| N
п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Требуемое количество (не менее) |
| 1. | 182450 | Маска хирургическая/медицинская, одноразового использования | Маска медицинская нестерильная одноразовая | 2 шт. |
| 367580 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования | |||
| 2. | 122540 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, не антибактериальные | Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее M | 2 пары |
| 122560 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные, нестерильные | |||
| 139350 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные, нестерильные | |||
| 139360 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные, нестерильные | |||
| 185830 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, не антибактериальные | |||
| 185850 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные, нестерильные | |||
| 205280 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные, нестерильные | |||
| 205290 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные, нестерильные | |||
| 298450 | Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные | |||
| 320790 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные | |||
| 321530 | Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные, нестерильные | |||
| 349230 | Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные, нестерильные | |||
| 351490 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные | |||
| 3. | 327410 | Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования | Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» | 2 шт. |
| 351540 | Загубник/покрытие для сердечно-легочной реанимации | |||
| 4. | 210370 | Жгут кровоостанавливающий на верхнюю/нижнюю конечность, ручной, многоразового использования | Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения | 1 шт. |
| 210380 | Жгут кровоостанавливающий на верхнюю/нижнюю конечность, ручной, одноразового использования | |||
| 5. | 150130 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Бинт марлевый медицинский размером не менее 5 м x 10 см или бинт фиксирующий эластичный нестерильный размером не менее 2 м x 10 см | 4 шт. |
| 150140 | Рулон марлевый тканый, стерильный | |||
| 279290 | Бинт эластичный, нелатексный, одноразового использования | |||
| 326320 | Бинт эластичный, нелатексный, многоразового использования | |||
| 6. | 150130 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Бинт марлевый медицинский размером не менее 7 м x 14 см или бинт фиксирующий эластичный нестерильный размером не менее 2 м x 14 см | 4 шт. |
| 150140 | Рулон марлевый тканый, стерильный | |||
| 279290 | Бинт эластичный, нелатексный, одноразового использования | |||
| 326320 | Бинт эластичный, нелатексный, многоразового использования | |||
| 7. | 223580 | Салфетка марлевая тканая | Салфетки медицинские стерильные размером не менее 16 x 13 см N 10 | 2 упак. |
| 302910 | Салфетка нетканая | |||
| 8. | 122900 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 x 500 см | 1 шт. |
| 136010 | Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, несиликоновый | |||
| 141730 | Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, силиконовый | |||
| 269230 | Лейкопластырь кожный водонепроницаемый | |||
| 9. | 142270 | Лейкопластырь для кожных покровов, антибактериальный | Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 1,9 x 7,2 см | 10 шт. |
| 10. | 142270 | Лейкопластырь для кожных покровов, антибактериальный | Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 4 x 10 см | 2 шт. |
| 11. | 293880 | Одеяло спасательное, многоразового использования | Покрывало спасательное изотермическое размером не менее 160 x 210 см | 2 шт. |
| 12. | 116910 | Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования | Ножницы для разрезания перевязочного материала и ткани | 1 шт. |
| 260590 | Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования |
- Укладка для оснащения поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования комплектуется следующими изделиями:
| N
п/п |
Наименование | Требуемое количество (не менее) |
| 1. | Инструкция по оказанию первой помощи с использованием укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования | 1 шт. |
| 2. | Блокнот формата не менее А7 | 1 шт. |
| 3. | Маркер черный (синий) или карандаш | 1 шт. |
| 4. | Футляр или сумка | 1 шт. |
- При комплектации укладки для оснащения поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования допускается комплектация:
одного медицинского изделия из числа включенных соответственно в подпункты 4, 8 и 12 пункта 4 настоящих требований;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа включенных соответственно в подпункты 1 — 3 и 5 — 7 пункта 4 настоящих требований.
- Укладка для оснащения поездов дальнего следования и укладка для оснащения поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования подлежат комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.) <2>, или Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416, или особенностями обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430, которые действуют до 1 января 2025 г., или особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552, которые действуют до 1 января 2025 г.
———————————
<2> С изменениями, внесенными Решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 24 декабря 2021 г. N 144, от 19 мая 2022 г. N 84, от 30 марта 2023 г. N 50. Вступило в силу для Российской Федерации 6 мая 2017 г. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ «О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе». Вступил в силу для Российской Федерации с 1 января 2015 г.