Приложение N 1
к Правилам обращения биомедицинских
клеточных продуктов, предназначенных
для исполнения индивидуального
медицинского назначения биомедицинского
клеточного продукта, специально
произведенного для отдельного пациента
непосредственно в медицинской организации,
в которой применяется данный
биомедицинский клеточный продукт
ТРЕБОВАНИЯ
К МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, В КОТОРОЙ ПРОИЗВОДИТСЯ
И ПРИМЕНЯЕТСЯ БИОМЕДИЦИНСКИЙ КЛЕТОЧНЫЙ ПРОДУКТ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЙ ДЛЯ ИСПОЛНЕНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА, СПЕЦИАЛЬНО
ПРОИЗВЕДЕННОГО ДЛЯ ОТДЕЛЬНОГО ПАЦИЕНТА НЕПОСРЕДСТВЕННО
В УКАЗАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
1. Наличие лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, включающей работы, составляющие деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (за исключением работ по производству не зарегистрированных в Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов для целей доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов).
2. Наличие отделения (палаты) интенсивной терапии и реанимации.